Datoriserade system är en viktig del inom farmaceutisk industri, från forskning och utveckling, kliniska studier, tillverkning och distribution. Datoriserade system som används i GxP-miljö måste vara tillförlitliga och anpassade för sitt behov. Denna utbildningsdag ger en förståelse för regulatoriska krav och hur datoriserade system ska kvalitetssäkras på ett effektivt sätt.
Målgrupp
Utbildningsdagen riktar sig till dig som är involverad i val av system, design och tillverkning av system, implementering och validering av system samt förvaltning av system.
Utbildningsmål
Du kommer efter utbildningsdagen få en förståelse för:
Kursinnehåll och upplägg
Utbildningsdagen består av föreläsningar och diskussioner inom:
Vad innebär valiering? Vad säger regelverken?
Introduktion till GAMP 5
Vad ingår?
Effektiv validering
Förvaltning av system
Leverantörens roll
Medverkande
Tony Forsberg är kvalitetschef och senior specialistkonsult på PlantVision AB. Tony har arbetat med utveckling av datoriserade system i mer än 25 år och med validering av datoriserade system i mer än 20 år, vilket inkluderar framtagning och förbättring av kvalitetsledningssystem för framtagning, implementering, förvaltning och avveckling av datoriserade system.
Tid och plats
Utbildningsdagen hålls i Apotekarsocietetens bibliotek den 5 april 2017. Dagen börjar ca kl 08:30 och avslutas ca kl 17:00
Deltagaravgift
Tidig deltagaravgift t.o.m 10 mars 6.500 SEK exkl. moms. Sen deltagaravgift fr.o.m 10 mars 7.200 SEK exkl. moms. I avgiften ingår kursintyg, för- och eftermiddagskaffe, lunch samt kursdokumentation i digital form. Utskrift av kursdokumentation kan erbjudas till ett självkostnadspris á 500 SEK exkl moms.
Anmälan
För att vi ska kunna erbjuda alla våra deltagare bästa möjliga kvalitet vill vi att du registrerar din anmälan senast 72 timmar innan aktivitetsstart. Vid kortare framförhållning, vänligen kontakta projektledaren för aktiviteten.
Inlägget Kvalitetssäkring av datoriserade system dök först upp på Läkemedelsakademin.