Är du ny inom kvalificering och validering? Denna 2-dagars kurs ger dig grundläggande kunskap för ett riskbaserat förhållningssätt för både för processutrustning och datoriserade system inom Life Science. Teori och information varvas med konkreta praktiska övningar under kursdagarna.
Målgrupp
Kursen vänder sig till dig som är i startfasen av ditt arbete med kvalificering och validering och som behöver grundkunskaper och förståelse inom riskbaserad kvalificering och validering av processutrustning och datoriserade system. Kursen passar dig som arbetar som t ex operatör, processingenjör, valideringsingenjör, QA eller leverantör.
Utbildningsmål
Efter utbildningsdagen har du:
- grundläggande kunskap inom kvalificerings- och valideringsprocessen för processutrustning och datoriserade system,
- kunskap om hur du ska tillämpa riskbaserad strategi och verktyg för att förebygga och lösa problem,
- kunskap för att driva och delta i kvalificerings- och valideringsarbetet inom olika roller (t ex valideringsingenjör, processingenjör, operatör, QA, projektledare).
Kursinnehåll
Utbildningsdagen består av föreläsningar, som varvas med diskussioner och praktiska övningar.
- Introduktion till myndighetskrav
- Kravställning
- Riskbaserad kvalificerings- och valideringsprocess
- Kvalificering av processutrustning och datoriserade system
- Validering av tillverkningsprocessen
- Ändring- och avvikelsehantering
- Datoriserade system
- Molnet-lösningar (Software as a Service, SaaS)
Tid och plats
Den 24-25 november 2020 på Norra Latin, Drottninggatan 71b, Stockholm. Utbildningsdag 1 startar kl 09.00 och avslutas kl 16.30. Registrering och frukost från kl 08:30. Utbildningsdag 2 startar kl 09.00 och avslutas kl 16:15.
Medverkande
Denna kurs är ett samarbete med PlantVision. Kursledare är Angelica Lehnström
Deltagaravgift
Vid anmälan senast 22 oktober 2020 tillämpas den lägre deltagaravgiften på 11.200 SEK. Vid anmälan efter detta datum tillämpas den sena deltagaravgiften på 13.700 SEK. I avgiften ingår digital kursdokumentation, kursintyg, luncher samt för- och eftermiddagskaffe. Utskrift av kursdokumentation kan erbjudas till ett självkostnadspris à 500 SEK. Alla priser är exkl. moms.
Övrig information
För information såsom avbokningsregler, deltagarlista, GDPR mm – se ”Anmälningsvillkor” i kolumnen till höger.
Inlägget Validering & Kvalificering dök först upp på Läkemedelsakademin.