Lär dig baserna i GDP (Good Distribution Practice) genom denna interaktiva grundkurs som du genomför via e-lärande – när det passar dig och din utbildningsplan. Kursen kan med fördel tas som en introduktion till området för dig som är ny i din roll eller som en årlig repetitionskurs för att säkra din GDP-kunskap enligt myndighetskrav. Kursen inleds och avslutas med ett kunskapstest.
Målgrupp
Utbildningen passar dig som kommer i kontakt med GDP genom ditt arbete i företagsledningen på t ex ett läkemedelsbolag. Som en del i företagsledningen har du en central roll i att säkra ett effektivt kvalitetssystem genom att följa kvalitetsparametrar som avvikelser, förändringar och inspektioner samt se till att tillräckliga resurser avsätts och att personalen har tillräcklig kompetens. Kursen är perfekt för dig som är i startfasen av ditt arbete eller som behöver en årlig repetition inom området.
Inte i målgruppen?
Kommer du i kontakt med GDP genom din roll inom t ex Quality Assurance, Quality Control, Regulatory Affairs, Farmakovigilans, Medicinsk Information, Supply Chain eller marknadsavdelning på t ex ett läkemedelsföretag eller inom en grossistverksamhet, rekommenderar vi istället GDP grundutbildning.
Arbetar du inom transport eller som chaufför rekommenderar vi istället vår skräddarsyddda GDP grundutbildning – för dig inom transport.
Befinner dig du inom läkemedelstillverkningen rekommenderar vi att du tar den specialanpassade GDP grundutbildning – för dig inom tillverkning.
Om du är osäker, kontakta oss för rådgivning kring vilken utbildning som passar dig.
Utbildningsmål
Efter genomförd kurs har du
• kunskap om gällande regelverk och riktlinjer som rör GDP
• en förståelse för hur läkemedelsdistribution går till enligt GDP
Kursinnehåll
Utbildningen behandlar områdena:
• Bakgrund och regelverk
• Krav för partihandelstillstånd
• Kvalitetssystemet
• GDP genom distributionskedjan
– Certifikat, tillverkningsland och spårbarhet
– Distributörens rutiner
– På lagret
– Transport och returer
– Reklamationer och indragningar
– CAPA korrekt ändringsförfarande
• Inspektioner & avtal
• Förfalskade läkemedel
• Avslutning och utvärdering
Språk
Svenska
Ämnesexperter
Kursen är framtagen i samråd med ledande branschexperter på den svenska marknaden.
Genomförande och intyg
Efter registrering har du 6 månader på dig att slutföra utbildningen. Utbildningen tar i genomsnitt 1–2 timmar att genomföra. Efter godkänt test erhålls ett personligt kursintyg som dokumentation av genomförd utbildning.
Är ni flera på företaget som tar utbildningen?
Vi rekommenderar att ni utser en person som sammankallar till en uppsamlande reflektion kring den lokala implementeringen av kunskapen i utbildningen. I utbildningen finns förslag till reflektionsfrågor att utgå från.
Anmälan
Anmälan görs till höger under ”boka utbildningen”. Utbildningen är åtkomlig med inloggning som mejlas separat. Har ditt företag en adress för arbetsplatsen och en annan adress för faktura? Kom då ihåg att kryssa i ”annan person/företag betalar” på sista steget i din anmälan. Ibland behövs även ett referensnummer/ordernummer från din arbetsplats för att vi ska kunna fakturera korrekt, kontrollera gärna detta innan du gör din anmälan.
Pris
Enskild licens: 2 600 SEK per licens
Grupplicens 10–40 st: 1 950 SEK per licens (välj alternativet ”flera anmälningar” vid registrering. Bokningsbekräftelsen kommer att visa ordinarie pris på 2600 SEK per licens men priset justeras till 1 950 SEK per licens innan fakturan skickas ut.)
Vid köp av fler än 40 licenser kontakta Sandra Trost, sandra.trost@lakemedelsakademin.se, för pris och anmälan.
Kontakuppgifter för innehållsmässiga frågor: Sandra Trost, sandra.trost@lakemedelsakademin.se
För praktiska frågor: Amanda Forsslund, amanda.forsslund@lakemedelsakademin.se
Inlägget GDP grundutbildning – för dig i företagsledningen, e-kurs dök först upp på Läkemedelsakademin.