För direkt access till utbildningen krävs kortbetalning.
För dig som arbetar med kliniska prövningar och vill testa och kunna uppvisa din kompetens i GCP-relaterade frågor. Testet är utvecklat av Lääketietokeskus (Finland) och behandlar regelverk, terminologi och ansvarsområden för yrkesverksamma inom kliniska prövningar.
Målgrupp
Personer som arbetar med kliniska prövningar inom läkemedelsindustri, vård, akademi och apotek.
Kursinnehåll
Webbtestet består av 34 flervalsfrågor som testar din kunskap kring regelverk, terminologi och ansvarsområden för yrkesverksamma inom kliniska prövningar. Innehållet är baserat på följande dokument:
ICH Guideline for Good Clinical Practice E6 (R2, Step 5)
Helsingforsdeklarationen (Declaration of Helsinki)
Lag (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor
Läkemedelslag (2015:315)
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:19) om kliniska läkemedelsprövningar på människor (inklusive ändringsföreskrifter 2016:10 och 2019:40)
Språk
Svenska
Genomförande och intyg
Efter registrering har du 40 dagar på dig att slutföra webbtestet. Testet tar i genomsnitt 1-2 timmar att genomföra. För godkänt resultat
Transcelerate Mutual Recognition Program for ICH E6 GCP
Webbtestet uppfyller minimikriterierna för TransCelerate GCP-utbildning.
“This ICH E6 GCP Investigator Site Training meets the Minimum Criteria for ICH GCP Investigator Site Personnel Training identified by TransCelerate BioPharma as necessary to enable mutual recognition of GCP training among trial sponsors.”
Anmälan
Anmälan görs till höger under ”boka utbildningen”. Testet är åtkomligt med inloggning som mejlas separat. Har ditt företag en adress för arbetsplatsen och en annan adress för faktura? Kom då ihåg att kryssa i ”annan person/företag betalar” på sista steget i din anmälan. Ibland behövs även ett referensnummer/ordernummer från din arbetsplats för att vi ska kunna fakturera korrekt, kontrollera gärna detta innan du gör din anmälan.
Kontakt
För innehållsmässiga frågor: Samira Blombäck, samira.blomback@lakemedelsakademin.se
För praktiska frågor: Jenny Hagberg, Jenny.Hagberg@lakemedelsakademin.se
Inlägget GCP webbtest dök först upp på Läkemedelsakademin.