Välkommen till en halvdag som ger dig en grundläggande förståelse gällande dataintegritet; datalivscykeln, vilka relevanta regelverk som gäller samt vägledning i hur ni kan säkra kvalitet och integritet för det data som er verksamhet använder. Kursen presenteras på en nivå som är förståelig för olika verksamhetsroller och innefattar även ett praktiskt moment. För att kunna efterleva gällande regelverk samt proaktivt utreda och besvara frågor från marknaden krävs att företag säkrar resurser med bakgrund i kompetensområden såsom drift, teknik, labb, produktion, kvalitetssäkring och kvalitetskontroll. Samt att IT har kunskap och samsyn om rådande förutsättningar och begrepp relaterade till dataintegritet.
Målgrupp
Utbildningsdagen riktar sig till dig som arbetar med datoriserade system inom reglerad verksamhet. Exempelvis IT-chef, automations-och systemingenjör, systemansvarig, investeringsprojektledare, instrumentansvarig (QC), valideringsledare eller QA.
Önskvärda förkunskaper: GMP-grundkurs eller motsvarande kunskaper
Utbildningsmål
Du har efter kursen en grundläggande förståelse gällande dataintegritet, vilka relevanta regelverk som gäller samt deras syfte.
Kursinnehåll
Medverkande
Denna kurs är ett samarbete med PlantVision. Kursledare på detta tillfälle är Anders Christensen, senior konsult och expert inom kvalitetssäkring med fokus på GMP, GLP och GAMP. Anders har arbetat med validering och kvalificering av analysinstrument och analysmetoder, processutrustning och datoriserade system i snart 15 år och har gedigen kunskap om processer och system inom både lab och produktion.
Tid och plats
Kursen genomförs som en halvdag (förmiddag) i vårt virtuella klassrum den 12 september 2023. Mer information kommer närmare kursdagen.
Avgift
Vid anmälan senast 12 augusti 2023 tillämpas den lägre deltagaravgiften på 4.200 SEK. Vid anmälan efter detta datum tillämpas den sena deltagaravgiften på 5.100 SEK.
I avgiften ingår digital kursdokumentation samt digitalt kursintyg.
Alla priser är exkl. moms.
Övrig information
För information såsom avbokninsregler, deltagarlista, GDPR mm – se ”Anmälningsvillkor” i kolumnen till höger.
Inlägget Dataintegritet – hur säkerställer du data och möter kraven? dök först upp på Läkemedelsakademin.