Lär dig baserna i GDP (Good Distribution Practice) genom denna interaktiva grundkurs som du genomför via e-lärande – när det passar dig och din utbildningsplan. Kursen kan med fördel tas som en introduktion till området för dig som är ny i din roll eller som en årlig repetitionskurs för att säkra din GDP-kunskap enligt myndighetskrav. Kursen inleds och avslutas med ett kunskapstest. Se vår trailer om kursen HÄR! Tidigare deltagare säger:
”Mycket bra introduktion och startplats för GDP”
”Tydlig, koncis och applicerbar information”
”Jag fick äntligen min chef att gå en GDP-kurs och det är det bästa jag gjort!”
”Perfekt för en nyanställd i teamet och bra touch-up för egen del!”
Målgrupp
Kursen passar dig som befinner dig inom tillverkning av läkemedel enligt GMP och behöver grundläggande kunskap om distribution av läkemedel i enlighet med GDP.
Inte i målgruppen?
Kommer du i kontakt med GDP genom din roll inom t ex Quality Assurance, Quality Control, Regulatory Affairs, Farmakovigilans, Medicinsk Information, Supply Chain eller marknadsavdelning på t ex ett läkemedelsföretag eller inom en grossistverksamhet, rekommenderar vi istället GDP grundkurs.
Arbetar du inom transport eller som chaufför rekommenderar vi istället vår skräddarsyddda GDP grundkurs – för dig inom transport.
Är du en del av företagsledningen finns det du behöver veta i vår förkortade GDP grundkurs – för dig i företagsledningen.
De 4 kurserna är byggda kring samma innehåll och med samma upplägg. Om du innehar flera roller som berörs av GDP räcker det att du väljer en av ovan kurser. Om du är osäker, kontakta oss för rådgivning kring vilken av de 4 kursvarianterna som passar dig.
Utbildningsmål
Efter genomförd kurs har du
• kunskap om gällande regelverk och riktlinjer som rör GDP
• en förståelse för hur läkemedelsdistribution går till enligt GDP
Kursinnehåll
Kursen behandlar områdena:
• Bakgrund och regelverk
• Krav för partihandelstillstånd
• Kvalitetssystemet
• GDP genom distributionskedjan
– Certifikat, tillverkningsland och spårbarhet
– Distributörens rutiner
– På lagret
– Transport och returer
– Reklamationer och indragningar
– CAPA korrekt ändringsförfarande
• Inspektioner & avtal
• Förfalskade läkemedel
• Avslutning och utvärdering
Språk
Den här kursen är på svenska men kursen finns även på engelska och finska.
Ämnesexperter
Kursen är framtagen i samråd med ledande branschexperter på den svenska marknaden.
Genomförande och intyg
Efter registrering har du 6 månader på dig att slutföra kursen. Kursen tar i genomsnitt 1–2 timmar att genomföra. Efter godkänt test erhålls ett personligt kursintyg som dokumentation av genomförd kurs.
Är ni flera på företaget som tar kursen?
Vi rekommenderar att ni utser en person som sammankallar till en uppsamlande reflektion kring den lokala implementeringen av kunskapen i utbildningen. I kursen finns förslag till reflektionsfrågor att utgå från.
Anmälan
Anmälan görs till höger under ”boka utbildningen”. Kursen är åtkomlig i 6 mån efter betalning, med inloggning som mailas separat. Har ditt företag en adress för arbetsplatsen och en annan adress för faktura? Kom då ihåg att kryssa i ”annan person/företag betalar” på sista steget i din anmälan. Ibland behövs även ett referensnummer/ordernummer från din arbetsplats för att vi ska kunna fakturera korrekt, kontrollera gärna detta innan du gör din anmälan.
Pris
Enskild licens: 2 750 SEK per licens
Grupplicens 10–40 st: 2100 SEK per licens (välj alternativet ”flera anmälningar” vid registrering. Bokningsbekräftelsen kommer att visa ordinarie pris på 2750 SEK per licens men priset justeras till 2100 SEK per licens innan fakturan skickas ut.)
Vid köp av fler än 40 licenser kontakta Sandra Trost, sandra.trost@lakemedelsakademin.se, för pris och anmälan.
Kontakuppgifter för innehållsmässiga frågor: Sandra Trost, sandra.trost@lakemedelsakademin.se
Inlägget GDP grundkurs – för dig inom tillverkning dök först upp på Läkemedelsakademin.