Behöver du känna till vilka regler och lagar som styr läkemedelstillverkningen samt hur kvalitetssäkringsarbetet bedrivs i praktiken?
Målgrupp
Kursen vänder sig till dig som i ditt arbete behöver en bred kunskap om kvalitetssäkring och GMP vid läkemedelstillverkning. Du är verksam inom produkt- och processutveckling samt inom tillverkning och kvalitetskontroll, t ex operatörer, ingenjörer och andra tekniker, kvalitetsvärderare, inköpare samt för dig inom stabsfunktion med övergripande verksamhetsansvar.
Utbildningsmål
Deltagarna ska efter genomgången kurs känna till hur kvalitetssäkringsarbetet bedrivs i praktiken och känna till de regler och lagar (främst EU-GMP) som styr läkemedelstillverkning.
Kursinnehåll och upplägg
Kuresen består av föreläsningar, fallbeskrivningar, diskussioner och grupparbete.
Ur kursprogrammet:
- Introduktion till farmacevtisk kvalitetssäkring och GMP
- Kvalitetssystem och dokumentationssystem
- Råvaror och förpackningsmaterial
- Aktiv läkemedelssubstans (API)
- Tillverkningsprocessen
- Steriltillverkning och produktionshygien
- Märkning, packning, lager och transport
- Lokaler och utrustning
- Media: vatten, ånga, gaser
- Kemisk och mikrobiologisk analys
- Riskanalys
- Validering
- Regulatory Compliance
- Inspektionsverksamhet inom företag
Tid och plats
Kursen äger rum 20-22 september i Westmanska palatset, Holländargatan 17, Stockholm. Första kursdagen börjar ca 09:30 och sista dagen avslutas ca 16:00
Deltagaravgift
Deltagaravgiften är 13.900 SEK vid anmälan t o m 23 augusti 2016 och därefter 16.500 SEK. I deltagaravgiften ingår dokumentation, intyg, kaffe och lunch.
Anmälan
För att vi ska kunna erbjuda alla våra deltagare bästa möjliga kvalitet vill vi att du registrerar din anmälan senast den 14 september. Vid kortare framförhållning, vänligen kontakta projektadministratören för aktiviteten via mail.
Inlägget Kvalitetssäkring vid läkemedelstillverkning – från råvara till färdig produkt dök först upp på Läkemedelsakademin.