Behöver du fördjupad kunskap inom GDP (Good Distribution Practice)?
Vi djupdyker under dagen i kvalitetssystemets avsikt och förtydligar ansvarsfördelningen mellan sakkunnig och ledning/organisation liksom mellan RP och QP inom olika företagstyper. Med riskbedömning och riskhantering som en röd tråd belyser vi problem och lösningar för olika slags försörjningskedjor. Du får praktiska verktyg och verkliga exempel samt regelverksnyheter och framtidsspaningar som stärker dig i din roll inom QA eller som sakkunnig. Under dagen varvas föreläsningar och gruppövningar med diskussion, erfarenhetsutbyte och nätverkande med branschkollegor!
Tidigare kursdeltagare säger
”Den bästa kursen som jag har varit på. Med många praktiska exempel från vardagen i GDP arbetet.”
”Jag gillade verkligen vilka ämnesområden föreläsarna valde, det var verkligen sådana ämnen som alla tycker är svårt i praktiken. Det överträffade mina förväntningar!”
”Allt var så intressant så jag kunde inte vara annat än engagerad!”
”Jag har lång erfarenhet av GDP, men tycker att kursen gav mig tid och inspiration att reflektera.”
”Allt kommer jag ha användning av!”
Samtliga deltagare som besvarade enkäten efter senaste genomförda kurs i april 2022 svarade att de skulle rekommendera kursen till en kollega.
Målgrupp
Utbildningsdagen riktar sig till dig som arbetar med GDP (Good Distribution Practice) inom t ex läkemedelsbolag, distributörs-, apoteks- eller grossistverksamhet. Du är t ex sakkunnig eller verksam inom QA eller logistik.
Förkunskap
Kursen är på fördjupad nivå och du rekommenderas ha grundläggande kunskaper i GDP, motsvarande grundkursen GDP i Praktiken eller GDP grundutbildning, e-kurs eller jämförbar erfarenhet.
Utbildningsmål – vad du får ut av kursen
Du blir stärkt i din kvalitetsroll genom bl a
• förtydligande av ansvarsfördelning och roller för sakkunnig resp ledning/organisation samt för RP resp QP
• praktiska verktyg för riskhantering
• erfarenhetsutbyte kring design av transportlösningar
• diskussion och bedömningar av verkliga case tillsammans med branschexperter och branschkollegor
• regelverksnyheter och framtidsspaningar
• nätverkande med branschexperter och branschkollegor
Kursinnehåll
Kursen är uppbyggd kring föreläsningar varvat med diskussioner, erfarenhetsutbyte och gruppövningar.
Under kursen behandlas bland annat:
Kvalitetssystemet under skinnet
– Kvalitetssystemets syfte
– Att stärka sin roll gentemot ledning och organisation
Ansvarsfördelning
– Ledningen mot sakkunnig
– Övrig intern ansvarsfördelning
– Ansvar i produktkedjan
– GMP mot GDP – sakkunnig mot sakkunnig
– Ansvar vid utläggning på entreprenad
Riskhantering – en översikt
– Riskhanteringssystem
– Riskmodellen
Försörjningskedjan
– Supply chain design
– Från design till verklighet
– Uppföljning
Regelverk – vad har hänt sedan sist?
Medverkande
Kursens föreläsare har lång erfarenhet från industri och myndighet.
Åsa Jonare, Gilead Sciences Sweden AB
Emma Bell, AstraZeneca
Anna Berg, AstraZeneca
Emil Schwan, Läkemedelsverket
Petter Gallon, SOBI
Kursen är utvecklad i samarbete med Lifs expertnätverk för GDP
Tid och plats
Datum: 9 november 2022
Plats: Apotekarsocietetens lokaler på Wallingatan 26A, Stockholm
Tid: Ca kl 09.00-16.30
Deltagaravgift
Vid anmälan senast 10 oktober 2022 tillämpas den lägre deltagaravgiften på 7.000 SEK. Vid anmälan efter detta datum tillämpas deltagaravgiften 7.900 SEK. I avgiften ingår digital kursdokumentation och kursintyg samt lunch och för- och eftermiddagskaffe. Utskrift av kursdokumentation kan erbjudas till ett självkostnadspris á 500 SEK.
Alla priser är exkl. moms.
Övrig information
För information såsom avbokningsregler, deltagarlista, GDPR mm – se ”Anmälningsvillkor” i kolumnen till höger.
Inlägget GDP Fördjupning dök först upp på Läkemedelsakademin.