Quantcast
Channel: Läkemedelsakademin
Viewing all 718 articles
Browse latest View live

Farmakoterapi 2020

$
0
0

Vikten av rätt kompetens hos apotekspersonal är central. Konsekvenserna kan bli ödesdigra om misstag begås. Ett nära kundmöte skapar också förutsättningar för optimal och säker läkemedelsanvändning av kunden. Med e-learning kan du studera när du vill på ett roligt och tidseffektivt sätt.

Inlägget Farmakoterapi 2020 dök först upp på Läkemedelsakademin.


Naturläkemedel 2020

$
0
0

Studera när du vill. Ett roligt och tidseffektivt sätt att lära sig då resor och spilltid elimineras. Du kan när som helst med personlig inloggning gå in via internet och nå dina kurser För ökad kunskap om läkemedel.

Målgrupp

För dig som arbetar på apotek, som sjuksköterska eller inom hälsokostbranschen.

Utbildningsmål

Efter genomgången och godkänd kurs ska du ha den kunskap och kompetens som krävs för det dagliga arbetet med kunder och patienter när det gäller Naturläkemedel. I det inkluderas att diskutera med och svara på frågor från andra vårdprofessioner. Du ska ha kunskap kring regelverket, nya produkter, kosttillskott och hälsopåstående samt vilka råd legitimerad personal får ge. Kvalitetssäkrat material granskat av ämnesexperter. Praktiska frågor, Jenny.Hagberg@lakemedelsakademin.se

Kursinnehåll

Utbildningen är indelad i 8 lektioner (om 30 minuter, totalt cirka 4 timmars studier) som avslutas med uppgifter och fall. Kunskapstest ingår liksom utvärdering av utbildningen. Personligt kursintyg kan skrivas ut efter genomgången kurs med godkänt kunskapstest och ifylld utvärdering. Fördjupningsmaterial för er som vill veta mer. Denna del ingår inte i basutbildningen. Här finns preparat-, ord- och referenslista. Lektion 1 – Naturliga läkemedel: historik och definitioner; monografier; förskrivning och rekommendationer; närings- och hälsopåståenden. Lektion 2 – Från råvara till slutprodukt: namnsättning; Linneansk växtsystematik; extraktionsmetoder och standardisering. Lektion 3 – Centrala nervsystemet Lektion 4 – Förkylning Lektion 5 – Mage/tarm Lektion 6 – Hjärta/kärl Lektion 7 – Hud och leder

Deltagaravgift

1055 kr ex moms

Inlägget Naturläkemedel 2020 dök först upp på Läkemedelsakademin.

Expeditionsförfattningar 2020

$
0
0

Studera när du vill. Ett roligt och tidseffektivt sätt att lära sig då resor och spilltid elimineras. Du kan när som helst med personlig inloggning gå in via internet och nå dina kurser.

Målgrupp

I första hand farmacevter som behöver uppdatering eller reaktivering inom området, samt farmacevter från länder inom eller utanför EU. Även apotekstekniker med receptbehörighet som behöver fräscha upp eller bygga på sina kunskaper.

Utbildningsmål

I första hand farmacevter som behöver uppdatering eller reaktivering inom området, samt farmacevter från länder inom eller utanför EU. Även apotekstekniker med receptbehörighet som behöver fräscha upp eller bygga på sina kunskaper.

Kursinnehåll

Utbildningen är uppdelad i 6 lektioner (totalt cirka 3 timmars studier) som avslutas med uppgifter och fall. Kunskapstest ingår liksom utvärdering av utbildningen. Personligt, specificerat kursintyg kan skrivas ut efter genomgången och godkänd kurs. Lektion 1: Legitimation och kompetens, Apotek; del av hälso- och sjukvården, Anmälnings och tystnadsplikt, GPP och etiska regelverk, Läkemedelslagen Lektion 2: Godkännandeprocedurer, Receptstatus, Förteckningar och register, läkemedelstyper, NLM Kosttillskott mm. Lektion 3: Förordnande av läkemedel och teknisk sprit, Tillämpningar och definitioner, Jourdos, Information vid förskrivning och utlämnande Lektion 4: Förskrivning via telefon och telefax, EES recept, Receptuppgifter, Förskrivar- och arbetsplatsbesked, Förtryckta recept, Intervall, Rekvisitioner Lektion 5: Kontroll och ändring av förordnande, Utbyte, Beredning, färdigställande och utlämnande, Utlämnande mot rekvisition, Receptfria läkemedel Lektion 6: Läkemedelsförmåner och högkostnadstrappan, Generika och utbyte, 90-dagarsregeln, Schengenintyg, Reklamationer, Biverkningsrapportering, Licenser

Deltagaravgift

1055 kr exkl. moms

Information

För innehållsmässiga frågor: Katarina Ahlskog, katarina.ahlskog@lakemedelsakademin.se För praktiska frågor: Jenny.Hagberg, jenny.hagberg@lakemedelsakademin.se

Inlägget Expeditionsförfattningar 2020 dök först upp på Läkemedelsakademin.

Klinisk läkemedelsprövning -Grundkurs

$
0
0

Denna kurs ger dig en helhetsbild av arbetet med kliniska prövningar och gällande regelverk inkl. Good Clinical Practice (GCP). Efter genomgången kurs ska du ha förvärvat kunskaper vad gäller planering/initiering, genomförande och avslut, samt kvalitetskrav för en klinisk studie. Du ska efter kursen ha fått en bra grund för vidare förkovran inom området.

Målgrupp

Alla som arbetar med kliniska prövningar inom läkemedelsindustri, vård, akademi och apotek. Kursen vänder sig i första hand till dig som nyligen börjat arbeta inom området men alla är välkomna oavsett erfarenhetsnivå.

TransCelerate GCP Mutual Recognition

This ICH E6 GCP Investigator Site Training meets the Minimum Criteria for ICH GCP Investigator Site Personnel Training identified by TransCelerate BioPharma, Inc. as necessary to enable mutual recognition of GCP training among trial sponsors.

Utbildningsmål

Kursen ger dig en helhetsbild av arbetet med kliniska prövningar och gällande regelverk inkl. Good Clinical Practice (GCP). Efter de tre dagarna kommer du att ha förvärvat kunskaper kring planering, initiering och klinikgenomförande samt de kvalitetskrav som ställs på en klinisk studie. Du ska efter kursen ha fått en bred grund för vidare förkovran inom området.

Kursinnehåll

– Introduktion till klinisk läkemedelsprövning och det kliniska prövningsprotokollet
– Aktuella regelverk för genomförande av en klinisk prövning
– Planering av en klinisk studie
– Statistiska aspekter på studiedesign
– Ansökningar
– Initieringsbesök
– Genomförande av kliniska prövningar
– Avslut och rapportering av studien Förbered dig gärna inför kursen genom att läsa igenom Läkemedelsverkets författningssamling och de vägledande dokumentet om klinisk läkemedelsprövning – LVFS 2011:19 och även Helsingforsdeklarationen.

Medverkande

Anders Hellgren, Hellgren GCP Consulting, Mölnlycke
Ingegerd Dalfelt, Dalfelt Clinical Trials Consultancy, Lund
Mikael Åström, Dataanalys och Registercentrum/ Region Skåne, Lund
Gun Wedeen, Södersjukhuset Stockholm
Hanna Rickberg, Läkemedelsakademin, Stockholm

Deltagaravgift och anmälan

I deltagaravgiften ingår lunch, kaffe, digital kursdokumentation och intyg. Vid önskemål om kursdokumentation i pappersform kan detta erhållas för självkostnadspris 500 SEK exkl moms. För att vi ska kunna erbjuda alla våra deltagare bästa möjliga kvalitet vill vi att du registrerar din anmälan senast 72 timmar innan aktivitetsstart. Vid kortare framförhållning, vänligen kontakta projektadministratören för aktiviteten via mail.

Övrig information

För information såsom avbokningsregler, deltagarlista, GDPR mm – se ”Anmälningsvillkor” i kolumnen till höger.

Inlägget Klinisk läkemedelsprövning -Grundkurs dök först upp på Läkemedelsakademin.

Temadag Kvalitet: Kliniska Studier

$
0
0

En dag full av kunskap och tid för frågor och diskussioner. Medverkar gör seniora representanter från såväl industri som myndigheter. Ta möjligheten att skicka in frågor i förväg och ställ frågor på plats. I samarbete med Apotekarsocietetens sektion för Kliniska Studier. Varmt välkomna!

Målgrupp

Denna temadag riktar sig till alla er som på något sätt jobbar med kvalitet och följsamhet inom kliniska studier. Du är yrkesverksam inom Kvalitet och GCP och till exempel kan du ha rollen som kvalitetsansvarig, GCP-ansvarig, auditör på organisation/företag/nod, senior monitor/projektledare eller liknande.

Program och medverkande
  • Tema TMF och kvalitet: EMA TMF-guideline, Q&As, eTMF
  • Rapportering under pågående prövning till EPM
  • Uppdatering kring biobanksfrågor
  • Hur säkerställa att personuppgifter hanteras enligt GDPR
  • Hur man är värd för en EMA-inspektion
  • Från GCP-inspektören: Vad är på gång/aktuellt
  • Lärdomar från ett företagsperspektiv – hur förbereda sig inför EU CTR
  • Panel-diskussion/Frågestund med medverkande

Programmet i sin helhet och medverkande, klicka här.

Skicka in frågor

Under temadagens olika programpunkter har vi avsatt tid för frågor. Och dessutom har vi en frågestund vid slutet av dagen. Skicka in era frågor kring kvalitet, GCP och annat relaterat så hoppas vi att vi gemensamt kan svara på dessa under dagen. Frågor skickas till Steven.Wall@lakemedelsakademin.se, gärna till 9 mars. Spontana frågor kan såklart också lämnas in eller ställas personligen under själva temadagen.

Tid och plats

Tisdag 17 mars på Apotekarsocieteten, Wallingatan 26A, Stockholm. Registrering och frukostmacka kl 08:45, program från kl 09:15 till 16:15.

Programkommitté
  • Louise Lunt, Läkemedelsverket
  • Helena Risinggård, GSK
  • Helena Lindberg, SOBI
  • Kristin Selmered, Janssen Cilag/DOCS
  • Hanna Rickberg, Läkemedelsakademin
Deltagaravgift

Vid anmälan senast 21 feb är deltagaravgiften 2.900 SEK exkl. moms. Därefter är deltagaravgiften 4.300 SEK exkl. moms. I avgiften ingår digital kursdokumentation, kursintyg, lunch samt för- och eftermiddagsfika. Alla priser är exkl. moms.

Övrig information

För information såsom avbokningsregler, deltagarlista, GDPR mm – se ”Anmälningsvillkor” i kolumnen till höger.

Inlägget Temadag Kvalitet: Kliniska Studier dök först upp på Läkemedelsakademin.

E-learning Biobankslagen

$
0
0

Denna e-learning är en grundläggande utbildning som grundar sig på material framtaget av Biobank Sverige. Projektet startades 2016 av Läkemedelsakademin/Apotekarsocieteten, ASCRO, Biobank Sverige och LIF.

Uppdaterad och kostnadsfri

Utbildningen har nu uppdaterats i enlighet med ändringar i biobankslagen från 2019.

En annan nyhet för 2020 är att aktörerna i projektet erbjuder utbildningen kostnadsfritt.

Innehåll och format

Utbildningen är som förut 100 procent webbaserad och tar cirka 60 minuter att genomföra. Efter en kort kursutvärdering kan du ladda ned ditt kursdiplom.

  1. Kort om biobankslagen – när gäller den?
  2. Biobank – regelverk, inrätta, biobanksansvariges uppdrag, kvalitetshandbok
  3. Provhantering – utlämna/skicka för analys, hantering, förvaring
  4. Vad ska provgivaren samtycka till (utomlands, förvarandetid, destruera prov)
  5. Olika avtal för tillgång till prov (singelcenter- och multicenterstudie)
  6. Under studiens gång (väsentliga förändringar, kompletteringar, avslut)
  7. Fall 1 – 5 (genomgång av olika typfall)
Målgrupp

Personer som skriver ansökningar om tillgång till prov för forskning.

Organisationer som ska bedriva kliniska prövningar med prov i Sverige, även utländska aktörer som inte har lokal anknytning.

Access

Klicka här och registrera dig kostnadsfritt.

Happy Learning!

Läkemedelsakademin, ASCRO, Biobank Sverige, LIF.

Inlägget E-learning Biobankslagen dök först upp på Läkemedelsakademin.

Dissolution Testing in Quality Control and Drug Development – from USP Vessels to Artificial Intelligence

$
0
0

In-vitro dissolution testing is the most important technique to measure/study in-vivo efficacy of medicinal product. Accurate in-vitro dissolution methods are pivotal to secure correct exposure of the drug molecule in the body. A broad and holistic program regarding dissolution testing throughout the life cycle of medicines will be offered during the day. The meeting will focus on different aspects of dissolution testing including topics such as;
– Dissolution testing techniques for different formulation platforms
– In-vitro dissolution for in-vivo predictions
– Equipment used
– Regulatory landscape

Who should attend?

The meeting is of interest to anyone working with pharmaceutical production, development, research or quality control. The program has been generated in collaboration between the Sections for Drug Formulation and Drug Analysis within The Swedish Academy of Pharmaceutical Sciences. Lectures connected to different areas e.g. formulation design, analytical methods and correlation to biopharmaceutical behavior will be presented. The lectures will be given in English.

Preliminary program

Preliminary program

Venue and date

The meeting will take place at AstraZeneca in Mölndal, October 20. The meeting starts at 09.20 hrs with registration from 09.00 hrs and will end at approximately 17 hrs.

Registration

The participation fee is 1500 SEK until August 31 thereafter 2500 SEK. All prices are excluding VAT. For information about the cancellation policy, cancellation insurance and VAT, please visit our website.

Partnership possibilities

We offer two levels of partnership.

Gold • 12 000 SEK
BENEFITS

• 1 free registration to the scientific program
• Exhibition
– Exhibition stand and space for roll-up
• Exposure:
– Exposure of logo during breaks in the scientific program
– Exposure of logo on the seminar website

Silver • 5 000 SEK
BENEFITS
• Exposure:
– Exposure of logo during breaks in the scientific program
– Exposure of logo on the website.

All prices are exluding VAT.

When you register Choose ”the correct level of partnership under Tillval/additional at the registration form.

Organising committee

Anders Karlsson, AstraZeneca
Jonas Fagerberg, Disruptive Materials
Sofia Mattsson, Umeå University
Johan Breitholtz, AstraZeneca

Further information

For information regarding the program please contact jenny.hagberg@lakemedelsakademin.se and for organizational questions, please contact veronica.helzel@lakemedelsakademin.se

Inlägget Dissolution Testing in Quality Control and Drug Development – from USP Vessels to Artificial Intelligence dök först upp på Läkemedelsakademin.

Joint Open Meeting 2020- in partnership with DMDG


IMA-kurs med LIF

$
0
0

IMA-kursen uppdateras kontinuerligt – se till att du har aktuell kunskap! Varje läkemedelsföretag (alternativt marknadsförande enhet, till exempel produktbolag) ska utse en befattningshavare som har att övervaka företagets informations- och marknadsföringsåtgärder. Företagets kontaktperson i informations- och marknadsföringsetiska frågor ska ha genomgått grundläggande kurs i ämnet – så kallade IMA-kurs. Även annan personal kan med fördel genomgå den aktuella kursen. All erfarenhet visar att den interna kommunikationen inom företaget i hithörande frågor underlättas om alla som deltar i arbetet med företagets läkemedelsinformation har skaffat sig IMA-kompetens. Kursen ges på uppdrag av LIF – de forskande läkemedelsföretagen.

Kursinformation

Kursen äger rum den 24-25 november på City Life Konferenscenter, centrala Stockholm. Första kursdagen börjar kl. 09.30 (kaffe, te och registrering från kl. 09.00) och avslutas sista dagen ca kl. 17.20. I deltagaravgiften ingår kaffe och lunch samtliga kursdagar samt kursmiddag den 24 november ca kl. 17.15. Provet skrivs hos oss på Wallingatan 26A i Stockholm eller på distans. Val av datum vid kurstillfället. Mer information om provet ges under kursen.

Målgrupp

Kursen vänder sig till informations- och marknadsansvariga inom läkemedelsindustrin. Den är även öppen för andra företag än LIF-/IML-anslutna. Företag som är medlemmar i LIF eller IML har dock företräde om intresset är större än antalet platser. Deltagarantalet är maximerat till 40 och vid antagning eftersträvas en bred företagsrepresentation.

Utbildningsmål

Efter kursen skall deltagarna känna till de regler som gäller för läkemedelsinformation, de etiska överenskommelserna som träffats avseende umgänget mellan läkemedelsföretag och hälso- och sjukvården m fl och kunna tillämpa de regler som är speciella för läkemedelsområdet. Deltagarna skall dessutom ha erhållit förståelse för motiveringarna bakom läkemedelsindustrins etiska arbete.

Program

Punkter ur programmet:

• LIFs etiska regelverk, Regler för läkemedelsinformation, IGM/NBL
• Praktikfall från IGM och NBL
• Läkemedelsverket, tillsyn, företagen och reklamen
• Sökningar i IGMs och NBLs databaser
• Överenskommelser om samarbetsformer med hälso- och sjukvården
• Etiska regler för samarbetet mellan patientorganisation och företag
• Internationella samarbeten

Kursupplägg

Inläsningsmaterial: Kursdeltagarna skall före kursstart bl.a. läsa igenom ett antal vägledande dokument som kan laddas ner från LIFs webbsida, www.lif.se. Uppgift om aktuellt material mailas ca 3 veckor innan kursstart. Räkna med ca 4 timmars förberedelsetid. Tentamen:  Tentamen anordnas ca två veckor efter kursens slut, se rubriken Tentamen Kursdiplom erhålles efter godkänd tentamen.

Anmälan

För att vi ska kunna erbjuda alla våra deltagare bästa möjliga kvalitet vill vi att du registrerar din anmälan senast 72 timmar innan aktivitetsstart. Vid kortare framförhållning, vänligen kontakta projektadministratören för aktiviteten via mail. I kursavgiften är det inkluderat en middag efter kursen, som även hålls på City Life. OBS! Välj Ja tack alternativt Nej tack till middagen i kursanmälan.

Övrig information

För information såsom avbokningsregler, deltagarlista, GDPR mm -se ”Anmälningsvillkor” i kolumnen till höger.

Inlägget IMA-kurs med LIF dök först upp på Läkemedelsakademin.

IMA-kurs med LIF

$
0
0

IMA-kursen uppdateras kontinuerligt – se till att du har aktuell kunskap! Varje läkemedelsföretag (alternativt marknadsförande enhet, till exempel produktbolag) ska utse en befattningshavare som har att övervaka företagets informations- och marknadsföringsåtgärder. Företagets kontaktperson i informations- och marknadsföringsetiska frågor ska ha genomgått grundläggande kurs i ämnet – så kallade IMA-kurs. Även annan personal kan med fördel genomgå den aktuella kursen. All erfarenhet visar att den interna kommunikationen inom företaget i hithörande frågor underlättas om alla som deltar i arbetet med företagets läkemedelsinformation har skaffat sig IMA-kompetens. Kursen ges på uppdrag av LIF – de forskande läkemedelsföretagen.

Kursinformation

Kursen äger rum den 15-16 september på City Life Konferenscenter, centrala Stockholm. Första kursdagen börjar kl. 09.30 (kaffe, te och registrering från kl. 09.00) och avslutas sista dagen ca kl. 17.20. I deltagaravgiften ingår kaffe och lunch samtliga kursdagar samt kursmiddag den 15 september ca kl. 17.15. Provet skrivs hos oss på Wallingatan 26A i Stockholm eller på distans. Val av datum vid kurstillfället. Mer information om provet ges under kursen.

Målgrupp

Kursen vänder sig till informations- och marknadsansvariga inom läkemedelsindustrin. Den är även öppen för andra företag än LIF-/IML-anslutna. Företag som är medlemmar i LIF eller IML har dock företräde om intresset är större än antalet platser. Deltagarantalet är maximerat till 40 och vid antagning eftersträvas en bred företagsrepresentation.

Utbildningsmål

Efter kursen skall deltagarna känna till de regler som gäller för läkemedelsinformation, de etiska överenskommelserna som träffats avseende umgänget mellan läkemedelsföretag och hälso- och sjukvården m fl och kunna tillämpa de regler som är speciella för läkemedelsområdet. Deltagarna skall dessutom ha erhållit förståelse för motiveringarna bakom läkemedelsindustrins etiska arbete.

Program

Punkter ur programmet:

  • LIFs etiska regelverk, Regler för läkemedelsinformation, IGM/NBL
  • Praktikfall från IGM och NBL
  • Läkemedelsverket, tillsyn, företagen och reklamen
  • Sökningar i IGMs och NBLs databaser
  • Överenskommelser om samarbetsformer med hälso- och sjukvården
  • Etiska regler för samarbetet mellan patientorganisation och företag
  • Internationella samarbeten 
Kursupplägg

Inläsningsmaterial: Kursdeltagarna skall före kursstart bl.a. läsa igenom ett antal vägledande dokument som kan laddas ner från LIFs webbsida, www.lif.se. Uppgift om aktuellt material mailas ca 3 veckor innan kursstart. Räkna med ca 4 timmars förberedelsetid. Tentamen:  Tentamen anordnas ca två veckor efter kursens slut, se rubriken Tentamen Kursdiplom erhålles efter godkänd tentamen.

Anmälan

För att vi ska kunna erbjuda alla våra deltagare bästa möjliga kvalitet vill vi att du registrerar din anmälan senast 72 timmar innan aktivitetsstart. Vid kortare framförhållning, vänligen kontakta projektadministratören för aktiviteten via mail. I kursavgiften är det inkluderat en middag efter kursen, som även hålls på City Life. OBS! Välj Ja tack alternativt Nej tack till middagen i kursanmälan.

Övrig information

För information såsom avbokningsregler, deltagarlista, GDPR mm -se ”Anmälningsvillkor” i kolumnen till höger.

Inlägget IMA-kurs med LIF dök först upp på Läkemedelsakademin.

Basics of Regulatory Affairs

$
0
0

Are You looking for broad and essential knowledge of Regulatory Affairs? Our popular 3-day course in fundamental Regulatory Affairs in English is back again – and of course open for Swedish speaking participants as well! Also possible to join via live streaming if that suits You better.

Previous participants say:
”The course gave a perfect overview of all areas that concern RA.”
”The possibility to follow the course online, worked really well”.
”Nice and dedicated lecturers with extensive experience and expertise in their respective areas”.

Who should attend?

This course is perfect if You are new in Your role within Regulatory Affairs and need an overview of current regulations, processes and documentation. It also suits You with more experience within the Regulatory Affiars field, who are looking to update or confirm Your knowledge. In addition, it’s an opportunity to exchange experience and best practises with colleagues regarding e.g. practical application of current regulations and guidelines.

Learning objectives

The course gives a comprehensive picture of Regulatory Affairs. After the course, you will have a broad knowledge of Regulatory Affairs and a platform for further development in the area.

Course outline

The course days are structured around lectures and discussions – individually and in groups. From the program:

  • Regulation
  • The authority role
  • Regulatory Affairs role in pharmaceutical development
  • Development phases, from selection of substance to market authorisation approval
  • Approval Procedure
  • Product life-cycle management
  • Variations and line extensions
  • Market authorisation application: structure and content
  • Product information
  • Practical application and discussions
  • Instructors

    All lecturers have long experience from Regulatory Affairs in the pharmaceutical industry and/or authority.

    Time and venue

    The course is held 3-5 November 2020 at Apotekarsocieteten, Wallingatan 26A in Stockholm. Registration and breakfast starting at 08:45 on November 3:rd. The course start at 09:15 and finishes at 16:15 on November 5:th. The course is also available as an online live-streaming course. Those who choose to attend online will have access to all streamed lectures for 1 month after the course date. To register to the online course, please follow this link: https://www.lakemedelsakademin.se/produkt/basics-of-regulatory-affairs-3/

    Participation fee and registration

    The registration fee is 15.700 SEK until October 1, 2020 and thereafter 17.900 SEK. The fee includes digital documentation, certificate in digital format, lunch and coffee/refreshments. Printed documentation can be obtained for an extra cost of 500 SEK. All prices exclude VAT.

    Other information

    For information such as cancellation policy, participant list, GDPR – see “Registration Terms” to the right.

    Inlägget Basics of Regulatory Affairs dök först upp på Läkemedelsakademin.

    Basics of Regulatory Affairs

    $
    0
    0

    Are You looking for broad and essential knowledge of Regulatory Affairs? Our popular 3-day course in fundamental Regulatory Affairs in English is back again – and of course open for Swedish speaking participants as well! Also possible to join via live streaming if that suits You better.

    Previous participants say:
    ”The course gave a perfect overview of all areas that concern RA.”
    ”The possibility to follow the course online, worked really well”.
    ”Nice and dedicated lecturers with extensive experience and expertise in their respective areas”

    Who should attend?

    This course is perfect if You are new in Your role within Regulatory Affairs and need an overview of current regulations, processes and documentation. It also suits You with more experience within the Regulatory Affiars field, who are looking to update or confirm Your knowledge. In addition, it’s an opportunity to exchange experience and best practises with colleagues regarding e.g. practical application of current regulations and guidelines.

    Learning objectives

    The course gives a comprehensive picture of Regulatory Affairs. After the course, you will have a broad knowledge of Regulatory Affairs and a platform for further development in the area.

    Course outline

    The course days are structured around lectures and discussions – individually and in groups. From the program:

  • Regulation
  • The authority role
  • Regulatory Affairs role in pharmaceutical development
  • Development phases, from selection of substance to market authorisation approval
  • Approval Procedure
  • Product life-cycle management
  • Variations and line extensions
  • Market authorisation application: structure and content
  • Product information
  • Practical application and discussions
  • Instructors

    All lecturers have long experience from Regulatory Affairs in the pharmaceutical industry and/or authority.

    Time and venue

    The course is available for live streaming on 3-5 November 2020 at Apotekarsocieteten, Wallingatan 26A in Stockholm. Registration and breakfast starting at 08:45 on November 3:rd. The course start at 09:15 and finishes at 16:15 on November 5:th. The course is also available as a face-to-face course in Stockholm. To register to the course in Stockholm, please follow this link: https://www.lakemedelsakademin.se/produkt/basics-of-regulatory-affairs-4/

    Participation fee and registration

    The registration fee is 15.700 SEK until October 1, 2020 and thereafter 17.900 SEK. The fee includes digital documentation, certificate in digital format and the recorded lectures during one month after the live course. Printed documentation can be obtained for an extra cost of 500 SEK. All prices exclude VAT.

    Other information

    For information such as cancellation policy, participant list, GDPR – see “Registration Terms” to the right.

    Inlägget Basics of Regulatory Affairs dök först upp på Läkemedelsakademin.

    HUPO World Congress 2020 Stockholm

    The 4th Annual Nordic precision medicine forum co-located with Nordic AI in medicine and healthcare forum

    TESTKURSER JENNY för de olika mallarna i LIME


    TESTKURSER JENNY för de olika mallarna i LIME

    TESTKURSER JENNY för de olika mallarna i LIME

    TESTKURSER JENNY för de olika mallarna i LIME

    TESTKURSER JENNY för de olika mallarna i LIME

    TESTKURSER JENNY för de olika mallarna i LIME

    Viewing all 718 articles
    Browse latest View live