tEMADAGAR
Inlägget TESTKURSER JENNY för de olika mallarna i LIME dök först upp på Läkemedelsakademin.
Inlägget TESTKURSER JENNY för de olika mallarna i LIME dök först upp på Läkemedelsakademin.
Inlägget TESTKURSER JENNY för de olika mallarna i LIME dök först upp på Läkemedelsakademin.
Inlägget TESTKURSER JENNY för de olika mallarna i LIME dök först upp på Läkemedelsakademin.
sgfjhhtsr
Inlägget TESTKURSER JENNY för de olika mallarna i LIME dök först upp på Läkemedelsakademin.
Kursen vänder sig till dig som jobbar med Utvärdering och/eller Klinisk Prövning av Medicintekniska produkter. Du kanske planerar, administrerar, genomför eller bedömer kliniska utvärderingar.
Detta är en påbyggnadskurs som fokuserar på utvärdering och prövning. Deltagare bör ha gått grundkursen för medicintekniska produkter eller ha motsvarande grundkunskaper inom regelverken som rör medicintekniska produkter.
Efter kursen ska du ha förvärvat kunskaper kring
– Regelverk för Klinisk Utvärdering och Klinisk Prövning av medicinteknisk produkt
– Praktiskt arbete kring Klinisk Utvärdering av en medicinteknisk produkt
– Hur du går tillväga för att planera, genomföra och avsluta en Klinisk Prövning av en medicinteknisk produkt
– Kort om Regelverket nu och i framtiden. Standarder och europeiska riktlinjer. Märkning
– Riskhantering – att analysera, värdera och styra risker
– Att planera, genomföra och rapportera en klinisk utvärdering enl MEDDEV 2.7/1 rev 4
– ISO 14155 – bakgrund och framtid kring GCP för medicintekniska produkter
– Praktiska aspekter kring klinisk prövning av medicintekniska produkter
– Statistik och Data Management
– Kort om Rapporten för den kliniska utvärderingen
– Summering
IVD täcks inte specifikt i utbildningsmaterialet.
Ann-Catrin Petersson, Mölnlycke Health Care
Birgitta Larsson, Devicia
Margareta Nilsson, Devicia
Mikael Åström, ERC Syd/ Region Skåne
Peter Löwendahl, Elekta, Stockholm
Kursen har tagits fram i samarbete med Apotekarsocietetens vetenskapliga sektion för Medicinteknik.
Kursen ges på Apotekarsocieteten, Wallingatan 26A Stockholm.
dag 1: ca 09.00 (registrering från ca kl. 8:30) – 17:15
dag 2: ca 08.15 – 16.30
Deltagaravgiften är 11 500 kr vid anmälan senast den 9 oktober 2020, därefter 14 000 kr.
Kursdokumentation och intyg i digital form samt för- och eftermiddagsfika och lunch ingår.
Utskrift av kursdokumentation kan erbjudas till ett självkostnadspris á 500 kr.
Alla priser är exkl. moms.
Inlägget Klinisk Utvärdering och Klinisk Prövning – påbyggnadskurs medicintekniska produkter dök först upp på Läkemedelsakademin.
wytrwyrt
Inlägget TESTKURSER JENNY för de olika mallarna i LIME dök först upp på Läkemedelsakademin.
Välkommen till 2021 års konferens Kvalitetsregister för forskning. Dagen anordnas årligen i samarbete mellan Sveriges Kommuner och Regioner, Nationella Kvalitetsregister, Vetenskapsrådet och Apotekarsocieteten. #regforsk2021
Syftet är att öka den allmänna kompetensen i frågor relaterade till kvalitetsregisterforskning. Det ges också en möjlighet för intresserade av kvalitetsregisterforskning att mötas över disciplin- och professionsgränser för att diskutera metoder och andra gemensamma frågor.
Konferensen vänder sig till dig som har användning av kunskap om kvalitetsregister inom akademi, industri, myndighet eller hälso-och sjukvård.
Konferensen genomförs på Piperska Muren i centrala Stockholm. Registrering sker från ca kl 08.30 och dagen avslutas ca kl 17.00.
Petra Hasselqvist, SKR
Suzanne Kilany, Astellas Pharma, Apotekarsocietetens sektion kliniska studier
Jack Lysholm, SKR
Maria Nilsson, VR
Mikael Åström, Region Skåne, Apotekarsocietetens sektion kliniska studier
Inlägget Kvalitetsregister för forskning 2021 dök först upp på Läkemedelsakademin.
Välkommen till 2020 års konferens Kvalitetsregister för forskning. Dagen anordnas årligen i samarbete mellan Sveriges Kommuner och Regioner, Nationella Kvalitetsregister, Vetenskapsrådet och Apotekarsocieteten. #regforsk2020
Syftet är att öka den allmänna kompetensen i frågor relaterade till kvalitetsregisterforskning. Det ges också en möjlighet för intresserade av kvalitetsregisterforskning att mötas över disciplin- och professionsgränser för att diskutera metoder och andra gemensamma frågor.
Konferensen vänder sig till dig som har användning av kunskap om kvalitetsregister inom akademi, industri, myndighet eller hälso-och sjukvård.
Konferensen genomförs på Piperska Muren i centrala Stockholm.
Registrering sker från ca kl 08.30 och dagen avslutas ca kl 17.00.
Petra Hasselqvist, SKR
Suzanne Kilany, Astellas Pharma, Apotekarsocietetens sektion kliniska studier
Jack Lysholm, SKR
Maria Nilsson, VR
Mikael Åström, Region Skåne, Apotekarsocietetens sektion kliniska studier
Inlägget INSTÄLLD! Kvalitetsregister för forskning 2020 dök först upp på Läkemedelsakademin.
Efter genomgången kurs ska deltagarna ha erhållit den teoretiska kunskap som krävs för att arbeta som läkemedelsansvarig på apotek, samt fått insyn i och erfarenhet av de praktiska moment som ingår i rollen.
Farmaceuter som ej uppfyller Läkemedelsverkets krav för rollen som Läkemedelsansvarig eller farmaceuter som arbetar som Läkemedelsansvarig och har behov av att kvalitetssäkra sin kompetens.
Kursen består av tre kursdagar (100% närvaro krävs), tre hemuppgifter samt inläsningsmaterial. Kursdagarna är uppbyggda kring föreläsningar, grupparbeten och redovisningar med möjligheter till frågor och diskussion. Inläsningsanvisningar samt första hemuppgiften kommer att sändas ut i god tid innan första kurstillfället.
Kursinnehåll vid respektive kurstillfälle:
Modul l : Introduktion till rollen som Läkemedelsansvarig
Modul ll : Ledningssystem för kvalitet och egenkontrollprogram
Modul lll : Egenkontroll, begärliga läkemedel, integritet och etik. Avslutande gruppdiskussion och examination.
Under kursen kommer kursdeltagarna, individuellt och i grupp, att praktiskt få öva på en egeninspektion samt olika moment vid hanteringen av en avvikelse.
Utbildningen ges i centrala Stockholm (exakt plats anges inom kort. Utbildingen kommer att hållas i närheten av Norra Bantorget, Stockholm). Kursen är uppdelad i modulform och löper under cirka tre månader med tre obligatoriska endagssammankomster i Stockholm. Kursdagarna startar klockan 09.00 och avslutas klockan 16.30:
Modul 1: 10 september
Modul 2: 8 oktober
Modul: 3: 10 november
Samtliga föreläsare har lång erfarenhet av kvalitetsarbete från apotek, myndighet och läkemedelsindustri.
Deltagaravgiften, som inkluderar kursdokumentation, kurslitteratur, intyg, luncher, för- och eftermiddagskaffe är 10100 kr vid ansökan senast den 5 augusti, respektive 11200 kr vid ansökan efter detta datum. Samtliga priser är exklusive moms.
Antagning sker i den turordning anmälan inkommer. Avbokning kan ske utan avgift fram till 30 dagar före kursstart. Därefter debiteras enligt våra avbokningsregler, som finns på vår hemsida och bifogas i bekräftelsen. Avbokning skall ske skriftligt.
Inlägget Läkemedelsansvarig på apotek dök först upp på Läkemedelsakademin.
Course outline
An introductory online course divided in 5 modules, A to E, with shorter chapters underneath. Course created by the Swedish Academy of Pharmaceutical Sciences (Läkemedelsakademin) in collaboration with the Swedish Medical Products Agency (Läkemedelsverket).
5 modules, A to E, with shorter chapters underneath. See details in PDF ”Course Outline”. We recommend you take one module and chapter at a time and to consider where in the process your product is at the moment and what learnings or actions you can take. And review from time to time the accompanying Reading Material in parallel. This provides links to relevant literature sources mentioned in the course. You can at any time jump to another module or chapter or the reading material.
The online course is intended to serve as an introduction, providing an overview of the basic activities and concepts that medical device developers need to consider. As your product development project develops, further training will be required in order to obtain a sufficient level of understanding of details connected to each activity/concept (such as specific courses and support from experienced advisors).
All prizes excluding VAT. Fee includes access to Learning Management System and Webcourse. Participant course certificate is retrieved digitally by the participant from the system once webcourse is fully completed.
For purchasing of multiple licenses up to 40 licenses, please choose option Group Booking/Flera anmälningar when registering.
For more than 40 licenses, please contact Jenny.Hagberg@lakemedelsakademin.se for assistance
In order to access the webcourse, please contact Andy Browning at andy.browning@uic.se. The course is made available to Swedish start-up companies, incubators and science parks through the Vinnova-financed National Platform for Life Science Incubation.
For all other companies and organisations including incubators and science park outside Sweden – please register through this webpage and see participation fees above and if any questions please contact Hanna Rickberg at hanna.rickberg@lakemedelsakademin.se.
Inlägget Medical Devices Road to Market – introductory web course dök först upp på Läkemedelsakademin.
Inlägget Vaccinationer för hund och katt dök först upp på Läkemedelsakademin.
Inlägget Obesitas dök först upp på Läkemedelsakademin.
Inlägget Nordplus Horizontal dök först upp på Läkemedelsakademin.
Inlägget CMO temadag dök först upp på Läkemedelsakademin.
Vi följer utvecklingen av corona-covid 19 och anpassar oss till myndigheternas rekommendationer. Vid behov försöker vi tillgängliggöra föreläsningar och utbildningar via digital direktsändning/inspelning. Välkommen till en interaktiv tvådagarsutbildning för dig som arbetar med kliniska prövningar och vill lära mer om monitorering av prövarinitierade studier.
Enligt regelverken för kliniska läkemedelsprövningar ansvarar sponsor för att varje studie kvalitetskontrolleras av en oberoende monitor. Detta gäller även prövarinitierade studier, då prövaren också är sponsor. Under kursen går vi igenom hur du som monitor förbereder, startar upp, monitorerar samt avslutar en prövarinitierad studie.
Kursen vänder sig i första hand till forskningssjuksköterskor, sjuksköterskor, biomedicinska analytiker och andra med liknande bakgrund, som arbetar med eller står i begrepp att börja arbeta med monitorering av prövarinitierade studier.
Minst ett års erfarenhet av arbete med kliniska prövningar, samt teoretiska kunskaper motsvarande Läkemedelsakademins Grundkurs i klinisk läkemedelsprövning. Före kursen så ber vi er deltagare att repetera/kort läsa igenom Helsinkideklarationen och senaste uppdateringen av ICH GCP (framförallt kring monitorering samt lite helheten).
Kursen behandlar monitorering av kliniska prövningar för vilka prövaren är sponsor. Du kommer att få grundläggande kunskaper om hur du som monitor förbereder, startar upp, monitorerar samt avslutar en studie, i sådan omfattning att du ska kunna tillämpa detta inom egen verksamhet.
Kursens upplägg är interaktivt och bygger på aktiv medverkan från deltagarna. Under kursen kommer deltagarna att arbeta utifrån ett protokoll och systematiskt gå igenom de olika momenten vid monitorering av en prövarinitierad studie. Ur innehållet:
Vad är kvalitetskontroll/monitorering av kliniska prövningar?
Monitorering av prövariniterade studier
Inför ett monitoreringsprojekt. Vad behöver jag veta innan jag säger ja?
Studiestarten
Monitoreringsbesöket
Monitoreringsrapporten
Avslutningsbesöket
Inspektion av prövarinitierade studier
Liz Jergle Almquist, Forum Söder, Lund
Kristina BJ Johansson, Forum Söder, Lund
Lotta Lindh Åstrand, Forum Östergötland, Linköpings Universitet
Annika Weréen, Läkemedelsverket, Uppsala
Utbildningen ges mellan den 17-18 september i Stockholm. Kursen körs första dagen mellan kl 09:30 – 17:30 och andra dagen mellan kl 08:30 – 16:30. Registrering och frukost från kl. 09:00 den 17 september.
Vid anmälan senast 17 augusti 2020 tillämpas den lägre deltagaravgiften på 9.000 SEK. Vid anmälan efter detta datum tillämpas den sena deltagaravgiften på 10.500 SEK. I avgiften ingår digital kursdokumentation, kursintyg, lunch samt för- och eftermiddagskaffe. Utskrift av kursdokumentation kan erbjudas till ett självkostnadspris à 500:-. Alla priser är exkl. moms.
För information såsom avbokningsregler, deltagarlista, GDPR mm – se ”Anmälningsvillkor” i kolumnen till höger.
Inlägget Monitorering av prövarinitierade studier dök först upp på Läkemedelsakademin.
Kursen vänder sig till dig som i ditt arbete behöver en bred och grundläggande kunskap om drug safety och aktuell lagstiftning. Kursens innehåll revideras kontinuerligt med hänsyn till de stora förändringar i lagstiftningen som gjordes år 2012 vilka fortfarande håller på att implementeras, och där regelverket och dess tolkning (Good Vigilance Practices) fortsätter att förändras.
Kursen görs i samarbete med Apotekarsocietetens SIG Drug Safety och Läkemedelsverket.
Kursen vänder sig till dig som i ditt arbete behöver en bred och grundläggande kunskap om drug safety och aktuell lagstiftning. Du kan vara nyanställd och behöva en översikt, eller också är du redan verksam inom området och önskar uppdatera/bekräfta dina kunskaper samt utbyta erfarenheter/diskutera tillämpningen av rådande regelverk.
Efter genomgången kurs skall du:
• veta varför drug safety behövs
• veta vilka regelverk och standarder som gäller
• veta hur rapportering, handläggning och utvärdering av biverkningar går till
• förstå hur signaler genereras och dess konsekvenser
• förstå/få en inblick i hur en krissituation kan hanteras
Kursen är uppbyggd kring föreläsningar och gruppdiskussioner.
Innehåll:
• Introduktion PV-området. Syftet med drug safety.
• Lagstiftning/Regelverk inklusive Termer/förkortningar
• Handläggning och utvärdering av biverkningsrapporter – sett ur olika perspektiv utifrån skilda rapportörsroller
• Vad och hur rapporterar man?
• Signal Management – Hur detekteras och utvärderas signaler?
• Periodiska säkerhetssammanställningar
• Risk Management Plans
• Säkerhetsövervakning EMA/PRAC/CHMP
• Regulatorisk Safety – praktiska tillämpningar /DIV
• QPPVs roll & PV-system/kvalitetssystem för PV på ett företag
• Farmakovigilansinspektioner
Vid anmälan senast 29 oktober 2020 är deltagaravgiften 15 700 SEK exkl. moms. Vid anmälan efter 29 oktober är deltagaravgiften 18 900 SEK exkl. moms. I avgiften ingår digital kursdokumentation, kursintyg, lunch samt för- och eftermiddagskaffe. Utskrift av kursdokumentation kan erbjudas till ett självkostnadspris á 500:-. Alla priser är exkl. moms.
Inlägget Farmakovigilans Grundkurs dök först upp på Läkemedelsakademin.
Nordisk kurs för farmaceuter och andra som behöver kunskap i vätsketerapi och parenteral nutrition. Kursen har tidigare ingått i specialistutbildning i klinisk farmaci.
Farmacevter och andra professioner som behöver kunskap i vätsketerapi och parenteral nutrition (PN).
Deltagarna ska efter avslutad kurs ha förvärvat fördjupade kunskaper inom området vätsketerapi, parenteral nutrition (PN), samt kompatibilitet och administrering av läkemedel i infusionsvätskor. Deltagarna får kunskap och verktyg som är direkt användbara i kliniska vardagen.
Kursen är upplagd med föreläsningar och grupparbeten kring case/fall. I kursen ingår:
Observera att före kursstart, ca en månad i förväg kommer ni att få en norsk kursbok utskickad till er hemadress.
Baard Ingvaldsen, Overlege, Oslo universitetssykehus HF, Ullevål
Hilde Sporsem, Cand Pharm, Sykehusapoteket Oslo, farmasøytiske tjenester
Christine Dinsen-Andersen, Cand Pharm, Region Hovedstadens Apotek, Köpenhamn
Mattias Paulsson, Farm Dr, Sjukhusapotekare, Akademiska barnsjukhuset, Uppsala
Deltagaravgiften inkluderar kursdokumentation, kursbok, hemuppgift och intyg och är 16 700 kr vid tidig anmälan, senast den 18 mars 2021. Därefter är priset 19 600 kr. Kost och logi tillkommer med 5 800 kr vid ankomst till kursstart eller 8 000kr vid ankomst kvällen före kursstart. För enbart kaffe och luncher blir kostnaden 1 500:-. Alla priser är exklusive moms.
Utbildningen äger rum på Sigtunahöjden i Sigtuna utanför Stockholm, Sverige den 19-21 april 2021. Kursen startar kl 09.00 på måndagen och avslutas ca kl 15.00 på onsdagen. I kursen ingår även distansinläsning inför kursstart och examination efter genomförd kurs. Gemensam busstransport till Arlanda från kursgården är ordnad efter avslutad kurs.
Antagningen sker i den turordning anmälan inkommer. Du får en automatisk bokningsbekräftelse vid anmälan. Avbokning kan ske utan avgift fram till 30 dagar före kursens start. Därefter debiteras du enligt våra avbokningsregler, som finns på vår hemsida. Avbokning ska ske skriftligt. För att vi ska kunna erbjuda alla våra deltagare bästa möjliga kvalitet vill vi att du registrerar din anmälan i så god tid som möjligt. Vid kort framförhållning kan vi inte garantera att det finns hotellrum för övernattning. Vid eventuell anmälan tätt inpå kursen, vänligen kontakta projektadministratören via mail.
För information såsom avbokningsregler, deltagarlista, GDPR mm – se ”Anmälningsvillkor” i kolumnen till höger.
Inlägget Vätsketerapi-nordisk kurs dök först upp på Läkemedelsakademin.
Välkommen till en interaktiv utbildningsdag för dig som arbetar med QA-release och vill bredda och stärka din kunskap om QA:s roll och ansvar i det praktiska releasearbetet. Dagen innehåller både case och föreläsningar där tolkningar av regelverk som styr releasearbetet diskuteras och erfarenhetsutbyte möjliggörs. Även exempel på inspektionsfynd i frisläppningsprocessen kommer belysas. Denna kurs har utvecklats i ett samarbete med sektionen för tillverkning och kvalitetssäkring inom Apotekarsocieteten.
Lämpliga förkunskaper är att du har minst 6 månaders erfarenhet inom QA och känner till begreppen.
Dagen kommer innehålla diskussionsmöjligheter där du antingen kan skicka in frågor i förväg, eller ställer frågor på plats. Har du specifika frågeställningar ser vi gärna att ni skickar in frågorna i förväg så att föreläsarna kan förbereda svaren.
Samtliga föreläsare har mångårig erfarenhet inom QA och/eller som QP inom läkemedelsindustrin:
Per Nilsson, ProPharma Group, Stockholm
Malin Claesson, Astra Zeneca, Södertälje
Helena Fröstadius, Prudensa, Stockholm
Anne-Marie Abrahamsson Ciupitu, Astra Zeneca, Södertälje
Utbildningsdagen ges den 12 november 2020 på Apotekarsocieteten, Wallingatan 26A, Stockholm. Dagen startar kl 09:00 och avslutas kl 16.50. Registrering och frukost från kl. 08:30
Vid anmälan senast 11 oktober 2020 tillämpas den lägre deltagaravgiften på 5.000 SEK. Vid anmälan efter detta datum tillämpas den sena deltagaravgiften på 6.500 SEK. I avgiften ingår digital kursdokumentation, kursintyg, lunch samt för- och eftermiddagskaffe. Utskrift av kursdokumentation kan erbjudas till ett självkostnadspris à 500:-. Alla priser är exkl. moms.
För information såsom avbokningsregler, deltagarlista, GDPR mm – se ”Anmälningsvillkor” i kolumnen till höger.
Inlägget QA-release i praktiken dök först upp på Läkemedelsakademin.
Nordic Precision Medicine Forum returns to Stockholm following our most successful meeting in 2019, alongside a new co-located forum – Nordic AI in Healthcare and Medicine. As the most renowned meeting place in the personalised medicine space across the region, we are excited to be growing the forum in 2020, and by adding this new dimension we are confident that we will further expand the forum’s appeal to a wider audience of healthcare professionals and technology providers, data scientists and more. The Nordic countries continue to grab the headlines as an incubator for new technologies and research so by co-locating these two forum you’ll have the chance to meet even more multi-disciplinary experts from tech and research, healthcare and industry. Nordic Precision Medicine Forum brings together those at the very forefront of precision medicine from biologists, physicians and technology developers to data scientists, patient groups, governments and more. Members in Apotekarsocieteten have 20% discount of the participation fee. Use code APO20
Don’t miss out. We hope to see you in Stockholm.
Stockholm 4-5 november 2020
Inlägget The 4th Annual Nordic precision medicine forum co-located with Nordic AI in medicine and healthcare forum dök först upp på Läkemedelsakademin.